La patronal de la industria farmacéutica innovadora en España, Farmaindustria, ha recogido en un documento las medidas que 120 expertos de centros hospitalarios y compañías farmacéuticas proponen para impulsar el liderazgo español y atraer más inversión, con el objetivo de investigar más nuevos medicamentos en los hospitales españoles.
«Este modelo repercute en la mejora del sistema sanitario, puesto que la investigación clínica genera un círculo virtuoso que supone, por supuesto, inversión para los hospitales, pero también formación y prestigio para los médicos, que están a la vanguardia de la investigación y pueden aplicar esta experiencia a su labor asistencial, y, sobre todo, valor añadido para los pacientes, que se benefician de un acceso temprano a los medicamentos y de la mayor calidad de la prestación sanitaria», explica su director general, Humberto Arnés.
A este objetivo responde el documento ‘Criterios de excelencia para la realización de ensayos clínicos’, disponible en la web de Farmaindustria, un decálogo con recomendaciones para «potenciar el papel que puede jugar España como país de referencia mundial para la realización de ensayos clínicos en nuevos medicamentos». Es producto de la opinión de 120 expertos de centros hospitalarios y compañías farmacéuticas participantes en el proyecto BEST, la iniciativa de Farmaindustria para el fomento de la investigación clínica en España.
El principal hito de este documento fue un taller de trabajo celebrado en Madrid el año pasado y que reunió a promotores, investigadores clínicos y gestores de ensayos, los cuales debatieron en profundidad sobre los requisitos que implica la investigación clínica de vanguardia y los desafíos para mantener y mejorar la competitividad de España para acoger la realización de ensayos.
Los autores del documento recuerdan que en el panorama científico actual, España se ha posicionado entre los países europeos con mejores condiciones para el desarrollo de ensayos clínicos, «entre otros factores, por el nivel científico de los profesionales sanitarios, la excelencia de nuestros hospitales, el apoyo de la Administración sanitaria, la creciente implicación de los pacientes y la confianza de la industria farmacéutica en nuestro país, en sus profesionales y en sus instalaciones».
Los expertos destacan que ahora, para que España dé el salto a ser uno de los líderes mundiales en investigación clínica, hacen falta, entre otros aspectos «equipos humanos altamente cualificados, adecuadamente dimensionados, dotados de recursos profesionalizados y con un alto grado de involucración y motivación; gerencias comprometidas e implicadas en facilitar un ecosistema que favorezca la investigación clínica, y el fomento de la investigación en fases tempranas desarrolladas por investigadores de excelencia del país».
Además, el decálogo señala que es necesario fomentar la realización de nuevos diseños de ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar los tiempos de desarrollo clínico y la incorporación de métricas cuantitativas y cualitativas que permitan identificar áreas de mejora en las que trabajar para ayudar a ser predecibles y ganar en competitividad.
El grupo de expertos también apuesta por una mayor flexibilidad en la adaptación a los nuevos procedimientos de monitorización, «que requerirán mecanismos para la monitorización remota», un aspecto cuya necesidad se ha puesto claramente de manifiesto en la actual pandemia de coronavirus.
