Con motivo del Día Mundial del Ensayo Clínico, que se celebra este viernes, la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado su Informe Anual sobre Ensayos Clínicos en EE.RR en España, donde se puede observar que el país ha alcanzado un máximo histórico ensayos clínicos en enfermedades raras, con 225 estudios autorizados.
Esto supone que casi uno de cada cuatro ensayos investiga este tipo de enfermedades, ya que en total se autorizaron hasta 996 ensayos el año pasado. Dicho de otro modo, este dato implica que el 23% de los nuevos estudios se centran en patologías minoritarias. «Estos resultados evidencian el momento tan positivo por el que atraviesa la investigación farmacéutica, en su apuesta por garantizar y mejorar la atención y calidad de vida de los pacientes con enfermedades poco frecuentes y su entorno», señalan.
Asimismo, en 2021 se ha producido un incremento del 15 por ciento en los Ensayos dedicados a la investigación de EE.RR. respecto al año anterior, implicando una apuesta por la innovación en un campo particularmente costoso. Además, se batió otro máximo histórico en aquellos pacientes con patologías raras y ultrarraras, llegando a los 4.063 participantes, lo que implica un aumento de más de un 28% respecto a la fecha anterior.
Entre los ámbitos de actuación, destacaron, sobre todo, el oncológico (38%), el hematológico (13%) con el mayor crecimiento (71%), el sistema inmunitario (11%) y las enfermedades del sistema nervioso (9%), entre muchas otras. En cuanto al ámbito geográfico, la mayoría de las comunidades autónomas contaron con participación en los 225 ensayos. Entre ellas, destaca Cataluña, que participó en un total de 187, seguida de la Comunidad de Madrid, con 173 ensayos, y Andalucía, con 88.
En paralelo, los hospitales líderes en investigación clínica en EE.RR. fueron el Hospital Universitario Vall D’Hebron (Cataluña) con 115 ensayos, el Hospital Universitario 12 de Octubre (Comunidad de Madrid) con 74 ensayos y el Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Comunidad Valenciana) con 54 ensayos.
En relación con la participación de los laboratorios que forman parte de AELMHU en los ensayos clínicos de enfermedades raras, se ha contabilizado un incremento exponencial del 21%, superando, así, la colaboración en años anteriores. Por su parte, dichas pruebas han contado con la participación de 308 pacientes, un 7% del cómputo global de enfermedades raras, que marcó el segundo hito histórico, solamente superado por el año 2020 con 386 participantes.
De igual modo, hasta trece CCAA, con la excepción de Asturias, Cantabria, Extremadura y La Rioja, han participado en los ensayos clínicos de enfermedades minoritarias impulsados por los asociados de AELMHU. Lideraron la investigación la Comunidad de Madrid, que participó en el 72% del total de los ensayos clínicos, y Cataluña con un 69%.
Por todo ello, y como arrojan los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y que han sido analizados por AELMHU, la apuesta de la industria farmacéutica y tecnológica por la investigación en el campo de las enfermedades raras ha crecido, de forma notable, durante el año 2021.
